*，近年來美國FDA 和其它法規監管機構持續關注數據完整性，這在范圍內（包括中國）提高了實驗室合規的地位和重要性。許多制藥行業實驗室必須尋找一種合適的辦法，通過執行實驗室法規差距分析和改善實驗室合規的某些項目，來平衡整個實驗室持續良好的運營，以滿足當前實驗室合規和數據完整性要求。
繼安捷倫前期隆重推出在線法規風險評估工具指南后，相信您對實驗室儀器法規認證AIQ和軟件驗證方面所存在的法規風險，已經有了一個基本的認識。
然而，您是否了解在真正的美國FDA、歐盟EMA等法規審計中， 這些風險點是如何體現的？以及您是否清楚如何有效地應對這些潛在的風險點，以降低實驗室的合規風險？
本次講座，我們邀請了制藥行業資深法規專家丁恩峰老師，以及安捷倫實驗室合規專家方敏，從各國管機數據的完整性管理法規切入，結合美國FDA、歐盟EMA等法規審計中警告信、缺陷項等， 重點剖析實驗室儀器法規認證AIQ和軟件驗證方面所存在的法規風險，以及提供如何有效應對的科學建議！
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