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當(dāng)前位置:科德角國(guó)際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司>>公司動(dòng)態(tài)>>阿普塔恒煜(威海)公司成功配置美國(guó)ACC細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)
▲阿普塔恒煜(威海)醫(yī)療器材有限公司
▲PKF32型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)
▲數(shù)據(jù)收集中...
▲數(shù)據(jù)收集結(jié)束彈窗
▲測(cè)試結(jié)果
此次阿普塔恒煜(威海)醫(yī)療器材有限公司配置的PKF32型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)支持動(dòng)態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè),檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)曲線:1-0.1-0.01-0.001EU/ml。
Pyros Kinetix® Flex 細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)儀,適用于基因重組法/動(dòng)態(tài)顯色法/動(dòng)態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn),設(shè)備包括32, 64, 96孔三種型號(hào)。
其配套的Pyros® eXpress 軟件符合USP、ChP、EP、JP細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。具有微軟SQL數(shù)據(jù)庫(kù),具備數(shù)據(jù)完整性,自動(dòng)生成審計(jì)追蹤報(bào)告,符合聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11。
Pyros Kinetix® Flex 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)設(shè)備和Pyros® eXpress 軟件共同提供了一套快速、高效、精準(zhǔn)、靈敏的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)儀。
雙重檢測(cè)波長(zhǎng):405nm和660nm,適用于重組法/動(dòng)態(tài)顯色法/動(dòng)態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)
審計(jì)追蹤:嚴(yán)格遵循聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn),微軟SQL數(shù)據(jù)庫(kù),具備數(shù)據(jù)完整性,自動(dòng)生成審計(jì)追蹤報(bào)告
FDA認(rèn)證:生成檢測(cè)報(bào)告可直接用于美國(guó)FDA認(rèn)證申報(bào)
節(jié)約試劑:鱟試劑使用量?jī)H需50µL
高靈敏度:靈敏度可達(dá)0.001EU/mL,實(shí)際可達(dá)0.0005EU/mL
溫控精準(zhǔn):37℃±0.1℃
獨(dú)立孔位:每個(gè)孔都是獨(dú)立計(jì)時(shí)的,允許操作員在運(yùn)行過(guò)程中添加更多樣品。
阿普塔是藥物遞送、消費(fèi)品包裝配出和活性包裝解決方案設(shè)計(jì)和制造的全球領(lǐng)-導(dǎo)-者。
阿普塔的創(chuàng)新解決方案服務(wù)于包括制藥、美容、個(gè)人護(hù)理、家居、食品和飲料市場(chǎng)等眾多終端市場(chǎng)。阿普塔利用其洞察力、設(shè)計(jì)、工程和科學(xué)知識(shí),為許多世-界-領(lǐng)-先品牌開發(fā)包裝配出、給藥和保護(hù)技術(shù)方案,從而實(shí)質(zhì)性地改變了全球無(wú)數(shù)患者和消費(fèi)者的健康和生活。
阿普塔集團(tuán)總部設(shè)在靠近芝加哥的伊利諾伊州科拉斯托湖,在20個(gè)國(guó)家或地區(qū)擁有13,000多名敬業(yè)的員工。
阿普塔恒煜 (威海)醫(yī)療器材有限公司,屬于阿普塔集團(tuán)醫(yī)藥事業(yè)部,為中國(guó)預(yù)灌封注射器生產(chǎn)商、醫(yī)用沖管生產(chǎn)商及注射劑生產(chǎn)商,致力于提供高品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化及客戶定制產(chǎn)品及服務(wù)。
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