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醫療器械最新YY行業標準全文目錄清單

來源: 東莞市高升電子精密科技有限公司    2023年01月06日 11:45  

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醫療器械最新YY行業標準全文目錄清單

1

醫用電氣設備 第2-68部分:電子加速器、輕離子束治療設備和放射性核素射束治療設備用的X射圖像引導放射治療設備的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.268-2022

即將實施

2

醫用電氣設備 第2-64部分:輕離子束醫用電氣設備的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.264-2022

即將實施

3

醫用電氣設備 第2-58部分:眼科手術用晶狀體摘除及玻璃體切除設備的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.258-2022

即將實施

4

激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機

YY 0307-2022

即將實施

5

醫用電氣設備 第2-74部分:呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.274-2022

即將實施

6

醫用電氣設備 第2-72部分:依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.272-2021

即將實施

7

醫用電氣設備 第2-70部分:睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.270-2021

即將實施

8

醫用電氣設備 第2-52部分:醫用病床的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.252-2021

即將實施

9

醫用電氣設備 第2-47部分:動態心電圖系統的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.247-2021

即將實施

10

醫用電氣設備 第2-34部分:有創血壓監護設備的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.234-2021

即將實施

11

醫用電氣設備 第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.221-2021

即將實施

12

牙科學 手機和馬達

YY 1045-2021

即將實施

13

醫療器械 睡眠呼吸暫停治療 面罩和應用附件

YY 0671-2021

即將實施

14

眼科光學 人工晶狀體 第2部分:光學性能及測試方法

YY 0290.2-2021

即將實施

15

微波熱凝設備

YY 0838-2021

即將實施

16

抗凝血meiⅢ測定試劑盒

YY 1741-2021

即將實施

17

醫用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗

YY   9706.102-2021

即將實施

18

醫用電氣設備 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:通用要求,醫用電氣設備...

YY   9706.108-2021

即將實施

19

醫用電氣設備 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:在家庭護理環境中使用...

YY   9706.111-2021

即將實施

20

醫用電氣設備 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:預期在緊急醫療服務環...

YY   9706.112-2021

即將實施

21

醫用電氣設備 第2-10部分:神經和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.210-2021

即將實施

22

醫用電氣設備 第2-20部分:嬰兒轉運培養箱的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.220-2021

即將實施

23

醫用電氣設備 第2-33部分:醫療診斷用磁共振設備的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.233-2021

即將實施

24

醫用電氣設備 第2-35部分:醫用毯、墊或床墊式加熱設備的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.235-2021

即將實施

25

醫用電氣設備 第2-40部分:肌電及誘發反應設備的基本安全和基本性能專用要求

YY 9706.240-2021

即將實施

26

醫用電氣設備 第2-50部分:嬰兒光治療設備的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.250-2021

即將實施

27

醫用電氣設備 第2-57部分:治療、診斷、監測和整形/醫療美容使用的非激光光源設備基本安全...

YY   9706.257-2021

即將實施

28

醫用電氣設備 第2-62部分:高強度超聲治療(HITU)設備的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.262-2021

即將實施

29

醫用電氣設備 第2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.269-2021

即將實施

30

醫用電氣設備 第2-41部分:手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求

YY   9706.241-2020

即將實施

31

無源外科植入物 骨結合與脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

YY 0341.2-2020

現行

32

無源外科植入物 骨結合與脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

YY 0341.1-2020

現行

33

口腔黏膜滲出液人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)

YY 1727-2020

現行

34

醫用微波設備附件的通用要求

YY 0899-2020

現行

35

一次性使用心臟停跳液灌注器

YY 0485-2020

現行

36

一次性使用無菌血管內導管輔件 第1部分:導引器械

YY 0450.1-2020

現行

37

非吸收性外科縫線

YY 0167-2020

現行

38

可吸收性外科縫線

YY 1116-2020

現行

39

高頻噴射呼吸機

YY 0042-2018

現行

40

壓力輸液設備用一次性使用液路及附件 第3部分:過濾器

YY 0585.3-2018

現行

41

射頻消融導管

YY 0778-2018

現行

42

熱輻射類治療設備安全專用要求

YY 0306-2018

現行

43

眼科光學 人工晶狀體 第3部分:機械性能及測試方法

YY 0290.3-2018

現行

44

熱敷貼(袋)

YY 0060-2018

現行

45

醫用二氧化碳培養箱

YY 1621-2018

現行

46

紅外治療設備安全專用要求

YY 0323-2018

現行

47

高頻電灼治療儀

YY 0322-2018

現行

48

牙科學 光固化機

YY 0055-2018

現行

49

牙科學 水膠體印模材料

YY 1027-2018

現行

50

電針治療儀

YY 0780-2018

現行

51

肢體加壓理療設備通用技術要求

YY 0833-2020

現行

52

一次性使用無菌陰道擴張器

YY 0336-2020

現行

53

牙科學 石膏產品

YY 0462-2018

現行

54

三棱針

YY 0104-2018

現行

55

用于醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統

YY 1468-2016

現行

56

手術植入物 有源植入醫療器械 第6部分:治療快速性心律失常的有源植入醫療器械(包括植入式除...

YY 0989.6-2016

現行

57

牙科學 根管器械 第3部分 加壓器

YY 0803.3-2016

現行

58

醫用腳踏開關通用技術條件

YY 1057-2016

現行

59

牙科學匹配性試驗第1部分:金屬-陶瓷體系

YY 0621.1-2016

現行

60

外科植入物 金屬材料 第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金

YY   0605.12-2016

現行

61

高強度聚焦超聲(HIFU)治療系統

YY 0592-2016

現行

62

鈦及鈦合金牙種植體

YY 0315-2016

現行

63

醫用超聲耦合劑

YY 0299-2016

現行

64

關節置換植入物髖關節假體

YY 0118-2016

現行

65

眼科儀器 裂隙燈顯微鏡

YY 0065-2016

現行

66

重力控制型腹膜透析設備

YY 1493-2016

現行

67

電位治療設備

YY 0649-2016

現行

68

牙科學水基水門汀第2部分:樹脂改性水門汀

YY 0271.2-2016

現行

69

牙科學水基水門汀第1部分:粉/液酸堿水門汀

YY 0271.1-2016

現行

70

骨接合植入物金屬接骨螺釘

YY 0018-2016

現行

71

骨接合植入物金屬接骨板

YY 0017-2016

現行

72

心肺流轉系統一次性使用動靜脈插管

YY 0948-2015

現行

73

γ射束立體定向放射治療系統 第2部分:體部多源γ射束立體定向放射治療系統

YY 0831.2-2015

現行

74

X輻射放射治療立體定向及計劃系統 第2部分:體部X輻射放射治療立體定向及計劃系統

YY 0832.2-2015

現行

75

醫用控溫毯

YY 0952-2015

現行

76

干擾電治療設備

YY 0951-2015

現行

77

醫用電氣設備第2部分:帶內部電源的體外心臟起搏器安全專用要求

YY 0945.2-2015

現行

78

氣壓彈道式體外壓力波治療設備

YY 0950-2015

現行

79

眼科光學 人工晶狀體 第10部分:有晶體眼人工晶狀體

YY   0290.10-2009

現行

80

眼科光學 人工晶狀體 第8部分:基本要求

YY 0290.8-2008

現行

81

眼科光學 人工晶狀體 第5部分:生物相容性

YY 0290.5-2008

現行

82

醫用電氣設備 第2部分:嬰兒輻射保暖臺安全專用要求

YY 0455-2011

現行

83

一次性使用便攜式輸注泵 非電驅動

YY 0451-2010

現行

84

醫用診斷X射線輻射防護器具 第3部分:防護服和性腺防護器具

YY 0318-2000

現行

85

眼科光學 人工晶狀體 第2部分:光學性能及試驗方法

YY 0290.2-2009

現行

86

醫用羥基磷灰石粉料

YY 0303-1998

現行

87

牙科旋轉器械 車針 第1部分:鋼制和硬質合金車針

YY 0302.1-2010

現行

88

眼科儀器 驗光儀

YY 0673-2008

現行

89

無創自動測量血壓計

YY 0670-2008

現行

90

醫用電氣設備 第2部分:手術無影燈和診斷用照明燈安全專用要求

YY 0627-2008

現行

91

一次性使用離心袋式血液成分分離器

YY 0613-2007

現行

92

Q開關Nd:YAG激光眼科治療機

YY 0789-2010

現行

93

臨床體溫計——連續測量的電子體溫計性能要求

YY 0785-2010

現行

94

醫用電氣設備 醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求

YY 0784-2010

現行

95

醫用電氣設備 第2-51部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機安全和基本性能專用要求

YY 0782-2010

現行

96

連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機

YY 0307-2011

現行

97

醫用冷凍外科治療設備性能和安全

YY 0678-2008

現行

98

眼科儀器 視野計

YY 0676-2008

現行

99

眼科儀器 同視機

YY 0675-2008

現行

100

毫米波治療設備

YY 0898-2013

現行

101

耳鼻喉射頻消融設備

YY 0897-2013

現行

102

肝臟射頻消融治療設備

YY 0776-2010

現行

103

遠距離放射治療計劃系統 高能X(γ)射束劑量計算準確性要求和試驗方法

YY 0775-2010

現行

104

醫用氧氣濃縮器 安全要求

YY 0732-2009

現行

105

測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分 體外診斷(IVD)醫用設備的專用...

YY 0648-2008

現行

106

醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求 第2部分:依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機

YY 0600.2-2007

現行

107

專用輸液器 第2部分:一次性使用滴定管式輸液器 重力輸液式

YY 0286.2-2006

現行

108

一次性使用腸營養導管、腸給養器及其連接件 設計與試驗方法

YY 0483-2004

現行

109

Ⅱ級 生物安全柜

YY 0569-2011

現行

110

纖維導光膀胱鏡

YY 91083-1999

現行

111

牙科旋轉器械 配合尺寸

YY 91010-1999

現行

112

醫用電氣設備 第2部分:醫院電動床安全專用要求

YY 0571-2013

現行

113

氣管切開插管 第2部分:小兒用氣管切開插管

YY 0338.2-2002

現行

114

植入式給藥裝置

YY 0332-2011

現行

115

一次性使用紫外線透療血液容器

YY 0327-2002

現行

116

婦科射頻治療儀

YY 0650-2008

現行

117

醫用電氣設備 第2部分:神經和肌肉刺激器安全專用要求

YY 0607-2007

現行

118

醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求 第3部分:急救和轉運用呼吸機

YY 0600.3-2007

現行

119

外科紗布敷料通用要求

YY 0594-2006

現行

120

一次性使用離心杯式血液成分分離器

YY 0584-2005

現行

121

壓力輸液裝置用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流閥

YY 0585.4-2009

現行

122

輸液連接件 第1部分:穿刺式連接件(肝素帽)

YY 0581.1-2011

現行

123

醫用外科口罩

YY 0469-2011

現行

124

體外引發碎石設備技術要求

YY 0001-2008

現行

125

牙科學 氧化鋅/丁香fen水門汀和不含丁香fen的氧化鋅水門汀

YY 0272-2009

現行

126

醫用吸引設備 第3部分:以負壓或壓力源為動力的吸引設備

YY 0636.3-2008

現行

127

醫用吸引設備 第1部分:電動吸引設備 安全要求

YY 0636.1-2008

現行

128

吸入式麻醉系統 第3部分:麻醉氣體輸送裝置

YY 0635.3-2009

現行

129

直線型吻合器及組件

YY 0875-2013

現行

130

醫用超聲霧化器

YY 0109-2013

現行

131

硬性氣管內窺鏡專用要求

YY 0069-2009

現行

132

醫用氣體混合器 獨立氣體混合器

YY 0893-2013

現行

133

牙科學 基托聚合物 第1部分:義齒基托聚合物

YY 0270.1-2011

現行

134

醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗

YY 0505-2012

現行

135

輸液轉移器 要求和實驗方法

YY 0804-2010

現行

136

淚道探針

YY 0075-2005

現行

137

喉鏡連接件 第1部分:常規掛鉤型手柄-窺視片接頭

YY 0498.1-2004

現行

138

醫用電氣設備第2部分:肌電及誘發反應設備安全專用要求

YY 0896-2013

現行

139

一次性使用無菌引流導管及輔助器械

YY 0489-2004

現行

140

外科植入物 雙組分加成型硫化硅橡膠

YY 0484-2004

現行

141

外科植入物--骨關節假體鍛、鑄件鈷鉻鉬合金鑄件

YY 0117.3-2005

現行

142

醫用電氣設備 第2部分:自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求

YY 0667-2008

現行

143

眼科儀器 間接檢眼鏡

YY 0633-2008

現行

144

麻醉機和呼吸機用呼吸管路

YY 0461-2003

現行

145

醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第2部分:機械性能及測試方法

YY 0068.2-2008

現行

146

輸液連接件 第2部分:無針連接件

YY 0581.2-2011

現行

147

牙科學 彈性體印模材料

YY 0493-2011

現行

148

心電診斷設備

YY 1139-2013

現行

149

一次性使用血液及血液成分病毒滅活器材 第1部分:ya甲藍病毒滅活器材

YY 0765.1-2009

現行

150

牙科手機 7號牙科直手機

YY 0059.2-1991

現行

151

醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求 第1部分:家用呼吸支持設備

YY 0600.1-2007

現行

152

醫用電氣設備 放射治療記錄與驗證系統的安全

YY 0721-2009

現行

153

外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件ZTi6Al4V鈦合金鑄件

YY 0117.2-2005

現行

154

睡眠呼吸暫停治療 第1部分:睡眠呼吸暫停治療設備

YY 0671.1-2009

現行

155

醫用電氣設備 第2部分:動態心電圖系統安全和基本性能專用要求

YY 0885-2013

現行

156

微波熱療設備

YY 0839-2011

現行

157

牙科手機 牙科低壓電動馬達

YY 0836-2011

現行

158

γ射束立體定向放射治療系統 第1部分:頭部多源γ射束立體定向放射治療系統

YY 0831.1-2011

現行

159

淺表組織超聲治療設備

YY 0830-2011

現行

160

氣管切開插管 第1部分:成人用插管及接頭

YY 0338.1-2002

現行

161

超聲彩色血流成像系統

YY 0767-2009

現行

162

牙科旋轉器械 金剛砂車針 第1部分:尺寸、要求、標記和包裝

YY 0761.1-2009

現行

163

心血管植入物及人工器官 心肺轉流系統 動脈管路血液過濾器

YY 0580-2011

現行

164

醫用電氣設備 第2部分:轉運培養箱安全專用要求

YY 0827-2011

現行

165

眼科儀器 眼底照相機

YY 0634-2008

現行

166

牙科樹脂基窩溝封閉劑

YY 0622-2008

現行

167

一次性使用人體動脈血樣采集器(動脈血氣針)

YY 0612-2007

現行

168

測量、控制和試驗室用電氣設備的安全使用熱空氣或熱惰性氣體處理醫用材料及供試驗室用的干熱滅菌...

YY 0602-2007

現行

169

醫用電氣設備 呼吸氣體監護儀的基本安全和主要性能專用要求

YY 0601-2009

現行

170

眼科儀器 直接檢眼鏡

YY 1080-2009

現行

171

硬性宮腔內窺鏡

YY 1075-2007

現行

172

醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 冷光源

YY 1081-2011

現行

173

無源外科植入物 乳房植入物的專用要求

YY 0647-2008

現行

174

吸入式麻醉系統 第2部分:麻醉氣體凈化系統 傳遞和收集系統

YY 0635.2-2009

現行

175

直線型切割吻合器及組件

YY 0876-2013

現行

176

吸入式麻醉系統 第4部分:麻醉呼吸機

YY 0635.4-2009

現行

177

口腔科器材和設備名詞術語 器械

YY 91053-1999

現行

178

子宮頸鉗

YY 1023-2013

現行

179

全玻璃注射器身密合性試驗方法

YY 91017-1999

現行

180

手術刀柄

YY 0175-2005

現行

181

眼科光學 接觸鏡護理產品 第2部分:基本要求

YY 0719.2-2009

現行

182

眼科儀器 驗光頭

YY 0674-2008

現行

183

醫用電氣設備 第2部分:嬰兒光治療設備安全專用要求

YY 0669-2008

現行

184

醫用電氣設備 第2部分:多參數患者監護設備安全專用要求

YY 0668-2008

現行

185

激光治療設備 半導體激光光動力治療機

YY 0845-2011

現行

186

電動洗胃機

YY 1105-2008

現行

187

超短波治療設備技術條件

YY 91086-1999

現行

188

超短波治療設備專用安全要求

YY 91087-1999

現行

189

壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥

YY 0154-2013

現行

190

大型蒸汽滅菌器 手動控制型

YY 0731-2009

現行

191

眼科儀器 微型角膜刀

YY 0788-2010

現行

192

牙科學 活動義齒軟襯材料 第1部分:短期使用材料

YY 0714.1-2009

現行

193

醫用電氣設備 第1-8部分:安全通用要求 并列標準:通用要求 醫用電氣設備和醫用電氣系統中...

YY 0709-2009

現行

194

纖維上消化道內窺鏡

YY 1028-2008

現行

195

玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器

YY 1001.1-2004

現行

196

外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件Ti6Al4V鈦合金鍛件

YY 0117.1-2005

現行

197

激光治療設備 脈沖二氧化碳激光治療機

YY 0844-2011

現行

198

射頻熱療設備

YY 0777-2010

現行

199

眼科B型超聲診斷儀通用技術條件

YY 0773-2010

現行

200

含動物源材料的一次性使用醫療器械的滅菌液體滅菌劑滅菌的確認與常規控制

YY 0970-2013

現行

201

紫外治療設備

YY 0901-2013

現行

202

子宮頸活體取樣鉗

YY 0092-2013

現行

203

子宮頸擴張器

YY 0091-2013

現行

204

眼科儀器 角膜地形圖儀

YY 0787-2010

現行

205

醫用呼吸道濕化器 呼吸濕化系統的專用要求

YY 0786-2010

現行

206

醫用電氣設備 第2-34部分:有創血壓監測設備的安全和基本性能專用要求

YY 0783-2010

現行

207

血壓傳感器

YY 0781-2010

現行

208

金屬雙翼陰道擴張器

YY 0006-2013

現行

209

血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分:球囊擴張導管

YY 0285.4-2017

現行

210

手術植入物 有源植入式醫療器械 第7部分:人工耳蝸植入系統的專用要求

YY 0989.7-2017

現行

211

眼科光學 囊袋張力環

YY 0762-2017

現行

212

專用輸液器 第3部分:一次性使用避光輸液器

YY 0286.3-2017

現行

213

激光治療設備Q快關摻釹釔鋁石榴石激光治療機

YY1475-2016

現行

214

連續性血液凈化設備

YY 0645-2018

現行

215

關節置換植入物 膝關節假體

YY0502-2016

現行

216

血管內導管一次性使用無菌導管第5部分:套針外周導管

YY 0285.5-2018

現行

217

血管內導管 一次性使用無菌導管 第3部分:中心靜脈導管

YY 0285.3-2017

現行

218

血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分:通用要求

YY 0285.1-2017

現行

219

超聲潔牙設備

YY 0460-2009

現行

220

外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥

YY 0459-2003

現行

221

一次性使用無菌血管內導管輔件 第2部分:套針外周導管管塞

YY 0450.2-2003

現行

222

醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第4部分:基本要求

YY 0068.4-2009

現行

223

醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第1部分:光學性能及測試方法

YY 0068.1-2008

現行

224

牙科手機 4號牙科直手機

YY 0059.1-1991

現行

225

血液透析設備

YY 0054-2010

現行

226

普通產床

YY 0045-2013

現行

227

眼科儀器 眼內照明器 第2部分:光輻射安全的基本要求和試驗方法

YY 0792.2-2010

現行

228

血液灌流設備

YY 0790-2010

現行

229

軟組織擴張器

YY 0333-2010

現行

230

一次性使用麻醉用過濾器

YY 0321.3-2009

現行

231

麻醉咽喉鏡(連接部分作廢)

YY 91123-1999

現行

232

牙科旋轉器械 鋼和硬質合金牙鉆技術條件

YY 91064-1999

現行

233

一次性使用植入式給藥裝置專用針

YY 0881-2013

現行

234

牙科學 根管器械 第1部分:通用要求和試驗方法

YY 0803.1-2010

現行

235

麻醉喉鏡通用技術條件

YY 0499-2004

現行

236

喉鏡連接件 第2部分:微型電燈 螺紋和帶常規窺視片的燈座

YY 0498.2-2004

現行

237

硅橡膠外科植入物通用要求

YY 0334-2002

現行

238

減重步行訓練臺

YY 0900-2013

現行

239

骨接合植入物 金屬股骨頸固定釘

YY 0346-2002

現行

240

氣管插管 第2部分:柯爾(Cole)型插管

YY 0337.2-2002

現行

241

氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭

YY 0337.1-2002

現行

242

心血管植入物 人工血管

YY 0500-2004

現行

243

醫用電氣設備 第2部分:手術臺安全專用要求

YY 0570-2013

現行

244

血液透析和相關治療用水處理設備技術要求 第1部分:用于多床透析

YY 0793.1-2010

現行

245

醫用內窺鏡 內窺鏡器械 取石網籃

YY 0847-2011

現行

246

激光治療設備 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機

YY 0846-2011

現行

247

醫用內窺鏡 內窺鏡功能供給裝置 氣腹機

YY 0843-2011

現行

248

微波熱凝設備

YY 0838-2011

現行

249

牙科手機 牙科氣動馬達

YY 0837-2011

現行

250

牙科學 銀汞合金分離器

YY 0835-2011

現行

251

醫用電氣設備 第二部分:醫用電熱毯、電熱墊和電熱床墊 安全專用要求

YY 0834-2011

現行

252

X射線放射治療立體定向及計劃系統 第1部分:頭部X射線放射治療立體定向及計劃系統

YY 0832.1-2011

現行

253

心電監護儀電纜和導聯線

YY 0828-2011

現行

254

輸卵管提取鉤

YY 1024-2013

現行

255

全玻璃注射器名詞術語

YY 91016-1999

現行

256

牙科吸潮紙尖

YY 0711-2009

現行

257

牙科手機 第1部分:高速氣渦輪手機

YY 1045.1-2009

現行

258

牙科學 聚合物基冠橋材料

YY 0710-2009

現行

259

牙科學 聚合物基修復材料

YY 1042-2011

現行

260

一次性使用無菌直腸導管

YY 0488-2004

現行

261

眼科光學 人工晶狀體 第9部分:多焦人工晶狀體

YY 0290.9-2010

現行

262

等離子噴涂羥基磷灰石涂層 鈦基牙種植體

YY 0304-2009

現行

263

玻璃注射器 第2部分:藍芯全玻璃注射器

YY 1001.2-2004

現行

264

血液透析和相關治療用水處理設備技術要求 第2部分:用于單床透析

YY 0793.2-2011

現行

265

內鏡器械 第2部分:腹腔鏡用剪

YY 0672.2-2011

現行

266

睡眠呼吸暫停治療 第2部分:面罩和應用附件

YY 0671.2-2011

現行

267

眼科光學 眼內填充物

YY 0862-2011

現行

268

一次性使用去白細胞濾器

YY 0329-2009

現行

269

心臟射頻消融治療設備

YY 0860-2011

現行

270

醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求 第4部分:人工復蘇器

YY 0600.4-2013

現行

271

一次性使用麻醉穿刺包

YY 0321.1-2009

現行

272

醫用電氣設備 第2-33部分:醫療診斷用磁共振設備安全專用要求

YY 0319-2008

現行

273

浮標式氧氣吸入器

YY 1107-2003

現行

274

荷包縫合針

YY 0877-2013

現行

275

硬性關節內窺鏡

YY 1082-2007

現行

276

心電監護儀

YY 1079-2008

現行

277

醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求 第5部分:氣動急救復蘇器

YY 0600.5-2011

現行

278

牙科學 修復用人工牙

YY 0300-2009

現行

279

眼科光學 眼用粘彈劑

YY 0861-2011

現行

280

一次性使用無菌手術膜

YY 0852-2011

現行

281

牙科手機 4、7號牙科彎手機

YY 0059.3-1991

現行

282

眼科高頻超聲診斷儀

YY 0849-2011

現行

283

吸入式麻醉系統 第1部分:麻醉呼吸系統

YY 0635.1-2013

現行

284

腹膜透析管

YY 0030-2004

現行

285

新生兒喉鏡

YY 91136-1999

現行

286

眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備

YY 0766-2009

現行

287

醫用電氣設備 放射治療計劃系統的安全要求

YY 0637-2013

現行

288

牙科手機 第2部分:直手機和彎手機

YY 1045.2-2010

現行

289

外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛造高氮不銹鋼

YY 0605.9-2015

現行

290

心血管植入物及人工器官 心臟手術硬殼 貯血器/靜脈貯血器系統(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟...

YY 0603-2015

現行

291

激光治療設備準分子激光角膜屈光治療機

YY 0599-2015

現行

292

血液透析及相關治療用濃縮物

YY 0598-2015

現行

293

牙科根管封閉材料

YY 0717-2009

現行

294

血液透析和相關治療用水

YY 0572-2015

現行

295

心肺轉流系統 體外循環管道

YY 1048-2016

現行

296

牙科學 活動義齒軟襯材料 第2部分:長期使用材料

YY 0714.2-2016

現行

297

心肺轉流系統 血氣交換器(氧合器)

YY 0604-2016

現行

298

病床

YY 0003-1990

現行

299

壓力輸液設備用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

YY 0585.1-2019

現行

300

一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器

YY 0465-2019

現行

301

手術刀片

YY 0174-2019

現行

302

X射線圖像引導放射治療設備 性能和試驗方法

YY 1650-2019

現行

303

壓力輸液設備用一次性使用液路及附件 第2部分:附件

YY 0585.2-2019

現行

304

專用輸液器 第1部分:一次性使用微孔過濾輸液器

YY 0286.1-2019

現行

305

鈷-60遠距離治療機

YY 0096-2019

現行

306

手提壓力蒸汽滅菌器

YY 0504-2016

現行

307

環氧乙烷滅菌器

YY 0503-2016

現行

308

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

YY 0477-2016

現行

309

一次性使用無菌導尿管

YY 0325-2016

現行

310

血液透析及相關治療 血液凈化裝置的體外循環血路

YY 0267-2016

現行

311

血液透析及相關治療 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器

YY 0053-2016

現行

312

離心式血液成分分離設備

YY 1413-2016

現行

313

心肺轉流系統 離心泵

YY 1412-2016

現行

314

激光治療設備_鉺激光治療機

YY 1301-2016

現行

315

激光治療設備 脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機

YY 1300-2016

現行

316

醫用內窺鏡 膠囊式內窺鏡

YY 1298-2016

現行

317

光學和光子學 手術顯微鏡 眼科用手術顯微鏡的光危害防護

YY 1296-2016

現行

318

一次性使用膽hong素血漿吸附器

YY 1290-2016

現行

319

激光治療設備 眼科半導體激光光凝儀

YY 1289-2016

現行

320

一次性使用靜脈留置針

YY 1282-2016

現行

321

蒸汽滅菌器 生物安全性能要求

YY 1277-2016

現行

322

熱空氣型干熱滅菌器

YY 1275-2016

現行

323

壓力控制型腹膜透析設備

YY 1274-2016

現行

324

血液凈化輔助用滾壓泵

YY 1273-2016

現行

325

透析液過濾器

YY 1272-2016

現行

326

心肺轉流系統一次性使用吸引管

YY 1271-2016

現行

327

內鏡清洗工作站

YY 0992-2016

現行

328

激光治療設備_紅寶石激光治療機

YY 0983-2016

現行

329

眼科儀器 眼內照明器 第1部分:通用要求和試驗方法

YY 0792.1-2016

現行

330

牙科學 旋轉器械車針 第2部分:修整用車針

YY 0302.2-2016

現行

 

 


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