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深悉制藥用戶剛需,四環(huán)真空冷凍干燥機(jī)助力藥品研發(fā)
在制藥過(guò)程中,許多藥品需要經(jīng)過(guò)干燥處理來(lái)防止藥品在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中發(fā)生變質(zhì)。但是傳統(tǒng)的干燥手段效率低、耗時(shí)長(zhǎng)。所以非常多的制藥企業(yè)會(huì)選擇用真空冷凍干燥機(jī)來(lái)凍干藥品。因?yàn)檎婵绽鋬龈稍餀C(jī)采用低溫干燥的方式,有效避免了高溫對(duì)藥品活性的影響,同時(shí)在真空環(huán)境下進(jìn)行干燥,可以大幅縮短干燥時(shí)間,提高生產(chǎn)效率,降低運(yùn)輸成本。
1. 幫助部分生物制品在室溫下長(zhǎng)期保存。
與傳統(tǒng)干燥方式不同,低溫低壓的干燥環(huán)境能夠更好地保留生物制品的活性。對(duì)于一些如干擾素或單克隆抗體類(lèi)的生物制品來(lái)說(shuō),它們?cè)谒芤褐械姆€(wěn)定性很差,非常容易失活。但是經(jīng)過(guò)了真空冷凍干燥機(jī)的凍干之后,就能在室溫下常溫保存而不失活。四環(huán)的LGJ-10E型真空冷凍干燥機(jī)的高性能讓冷阱冷卻溫度能達(dá)到-70℃,極限真空度能達(dá)到5×10-2Pa。能有效防止藥物成分的氧化和降解,從而保護(hù)了藥物的生物活性。
2. 擺脫冷鏈運(yùn)輸,降低運(yùn)輸成本。
很多的藥物制品的保存及運(yùn)輸對(duì)于溫度是有嚴(yán)格的要求的,特別是疫苗類(lèi)的藥物制品。比如一些mRNA疫苗需要在零下幾十度的環(huán)境中才能儲(chǔ)存及運(yùn)輸。這就導(dǎo)致制藥行業(yè)對(duì)冷鏈運(yùn)輸?shù)囊蕾?lài)性很強(qiáng)。但是經(jīng)過(guò)真空冷凍干燥機(jī)凍干過(guò)后的很多疫苗對(duì)溫度的要求就不再如此苛刻。例如,凍干的口服重組酵母乙肝疫苗可以在2-8°C的條件下儲(chǔ)存和運(yùn)輸,極大地方便了疫苗的運(yùn)輸和儲(chǔ)存。
3. 自動(dòng)化控制系統(tǒng),提高生產(chǎn)效率。
和傳統(tǒng)干燥方式相比,冷凍干燥的一個(gè)非常大的優(yōu)勢(shì)就是研發(fā)的效率。自動(dòng)化控制系統(tǒng)的凍干機(jī)可以精確控制凍干曲線,提高生產(chǎn)效率的同時(shí)還能減少能源消耗。進(jìn)而給藥品的研發(fā)創(chuàng)造更大的利潤(rùn)空間。
例如,四環(huán)的真空冷凍干燥機(jī)可以連續(xù)監(jiān)控和調(diào)整板層溫度、真空度和干燥時(shí)間,以優(yōu)化凍干過(guò)程。不僅能自動(dòng)監(jiān)控檢測(cè)并記錄儲(chǔ)存凍干過(guò)程相關(guān)數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)分鐘存儲(chǔ)一次記錄,還能自動(dòng)繪制凍干曲線。
對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可以說(shuō)是整個(gè)研發(fā)生產(chǎn)中最重要的三個(gè)要素。四環(huán)真空冷凍干燥機(jī)不僅滿足了制藥用戶的基本需求,還能關(guān)閉凍干室與捕水室之間管路的蝶閥,保證物料在潔凈環(huán)境中進(jìn)行裝卸和產(chǎn)品預(yù)凍。優(yōu)秀的性能決定了四環(huán)真空冷凍干燥機(jī)在業(yè)內(nèi)的良好口碑,目前四環(huán)和多個(gè)制藥企業(yè)以及國(guó)內(nèi)top高校如清華北大達(dá)成長(zhǎng)期合作,全力助力藥品的研發(fā)及生產(chǎn)。
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