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ABB BOMEM的制藥業FT-NIR質保/質控解決方案
利用傅立葉FT-NIR解決方案，提高QA/QC作業效率
ABB BOMEM的制藥業FT-NIR質保/質控解決方案
原材料鑒定
原材料鑒定每個樣品僅需5到10秒的時間，無需樣品制備，而且可由非熟練操作員在實驗室內火收獲碼頭完成。固體材料和液體材料的分析可使用塑料袋和玻璃器皿進行，以防發生交叉污染，免去附件清洗和清晰程序的確認等諸多麻煩。偏zui小二乘法（PLS）等高效的辨別算法的使用，可切實排除鑒定相似材料時可能產生的錯誤結果（典型概率約我十億分之一）。
固體劑型裝量差異
ABB Bomem生產的NIR分析儀可在一分鐘內完成對包衣片劑和非包衣片劑、囊片、膠囊、明膠膠囊等的分析！分析操作時無需樣品制備，可由非熟練操作員進行，還可使用一個能容納30個樣品的轉盤自動完成。活性成分和賦形劑濃度可在一次分析中同時測出。分析操作可方便地在壓片機附近的生產環境中完成。由于分析速度快，在壓片操作的同時還可對一批產品的裝量差異趨勢進行跟蹤，立即對有可能降低產品*性的問題予以糾正。在實驗室中使用該分析儀進行分析時，可大大加快成品放行速度。
固體制品和凍干制品的含水量
水分或溶劑的測定可在一分鐘內完成，無需樣品制備。該項分析操作為非破壞性分析，一般用小玻璃瓶進行。凍干粉塊分析可通過一個普通的凍干瓶完成，而不會損失其中有價值的成分，這是凍干固體制品的一惡搞重要特性。我們還可以利用這一特性來減少穩定性測試中所需要的樣品數量，小玻璃瓶可重復使用，從而確保分析作業可以獲得更加準確的測試結果。
混料的*性
現在，混料的*性分析用不到一分鐘的時間就可以在實驗室或生產車間完成！活性成分和主要賦形劑濃度可在一次分析中同時測出。分析復雜混料時，還可使用旋轉式取樣設備，獲得更加準確和搞重復性的分析結果。另外，分析儀軟件還可對取自混料器中不同部位的樣品進行統計分析，評測整批產品的*性。
一次性·無需樣品制備·及時的分析結果
| 粉末 Samplir | | 該取樣附件是*的粉劑分析工具。PowderSamplir允許使用一次性玻璃瓶、透明塑料袋、皮式培養皿和不同尺寸的瓶子來盛裝樣品。分析作業可在玻璃小瓶或樣品一側或底部進行。分析測試時，可使用該設備*的電動扶瓶托來旋轉樣品容器，獲取一份樣品若干個不同讀數的平均值，從而提高不均勻混合物的分析重復性。 |
| 溫控樣品架 | | 該附件可使用一次性硼硅酸鹽玻璃瓶對液體樣品進行分析。由于具備溫控功能，提高了定量分析時的讀書準確性。每次分析時間不到一分鐘。 |
| 光纖（FO）漫反射 | | 光纖探頭無需打開容器即可直接照射原材料容器來完成鑒定或驗證分析，所需時間不到5秒。使用探頭扳機可啟動分析操作。設備軟件還可以批次模式運行，實現多種分析。 |
| 藥片 Samplir | | 使用Tablet Samplir可輕松測出固體劑型的裝量差異。該附件配備兩個適用于圓形和圓柱形劑型的通用托盤。可容納30個樣品的轉盤用來對片劑、囊片、膠囊、明膠膠囊進行分析，*由AIRS Pharman軟件控制。每次分析所用時間少于兩分鐘，且分析操作通過轉動裝置完成，以避免產生不*性、包裹或分層等相關問題。 |
| 袋裝 Samplir | | Bag Samplir的誕生，簡化了膏劑、凝膠體、乳劑和粘性材料的分析作業。分析樣品可放置在一個一次性聚乙烯袋中，通過傳動裝置進行分析。取樣徑長可精確調節，從而生成高重復性的定量分析結果。 |
| AIRS Pharma質保/質控軟件 | | AIRS Pharma是一種為實驗室和生產線旁質保和質控活動開發的分析軟件包，該軟件包是與制藥業和相關行業的眾多客戶共同合作下設計完成的。該軟件已經過充分演著呢個，結合FTLA2000Pharma分析儀一同使用，可提供各種材料的定量和定性分析中所需要的各種功能特性。AIRS Pharma的樣品分析功能極其方便易用，制藥廠和實驗室操作員可使用該儀器快速獲得準確的和高重復性的分析結果。 |
FTLA 2000 PHARMA FT-NIR分析儀
FTLA 2000 pharma FT-NIR分析儀是ABB Bomem所有只要質保質控解決方案中的主要構件，其主要優勢在于*的光學設計、有保障的分析方法可轉移傳輸性和取樣靈活性。FTLA 2000 pharma與多種取樣附件一起使用，將為您從事各種不同的QA/QC活動創造條件。
*的光學設計
FTLA 2000 pharma分析儀融入了ABB Bomen的Y形叉骨式干涉儀設計。該儀器已被*準直，其掃描干涉儀享受終生保修。這就意味著，所有用戶都將在該儀器的整個使用壽命期內享受到其非凡的性能。
有保障的分析方法可轉移傳輸性
該儀器非凡的波長重復性（±0.002cm-1）和波長再現性（±0.04cm-1）以及不同儀器之間的橫向再現性（±0.002A），使ABB Bomem敢于對其分析方法可轉移傳輸性作出擔保。由于具備這一特性，FTLA2000 Pharma非常適用分析方法的開發。
一種靈活的工具
FTLA 2000 pharma可裝配兩種獨立的額取樣附件，因此加快了裝配速度，簡化了附件處理過程，實現了誤差zui少化，縮短了校驗過程。
Arid-Zone干區樣品室采用開放式設計，可好不費力地完成樣品裝載和樣品分析。各種預校準取樣附件無需調節即可安裝。適用儀表側孔，可通過一個選項的測樣品室安裝Tablet Samplir或其它附件。
安裝于驗證輕松方便
分析儀的安裝將由ABB Bomem認證現場工程師完成。隨機提供的各種IQ和OQ協議滿足各種的USP指標，這些協議的配置將在安裝過程中進行。另外，我們還為用戶補充提供操作培訓和標準曲線的開發培訓。
ABB Bomem的各種只要應用系統可得到充分驗證。完整的工廠驗證和系統組件驗證文件。另外，我們還提供各種軟件校準文件。AIRS Pharma軟件內置多種簡單的自動化驗證程序，可輕松生產整套儀器校驗協議報告和樣品分析報告。
ABB Bomem已通過ISO9001認證并擁有一套有效的質量保證程序。
客戶支持
ABB Bomem已經充分認識到對客戶的各種作業和工程進行仔細監測的重要性。為此，我們的分析儀產品將為客戶提供各種盡可能依賴的寶貴信息，因此，保證各種分析儀產品的*運行并滿足各種技術規范，對于我們來說具有至光重要的意義。
ABB Bomem已通過ISO9001認證，具備完善的服務程序和各種*的工具，我們的雇員和合作伙伴裝備精良，能夠提供下列*水平的本地客戶服務：
交鑰匙解決方案
ABB Bomem為客戶通過各種完整的分析解決方案。除了每臺分析儀自身包含的眾多服務內容外，我們還未客戶提供一系列廣泛的服務項目，幫助客戶在其實驗室內快速高效地完成各種FT-NIR分析協議的開發和實施。我們還可為客戶量身定制各種進級培訓方案，幫助用戶在制藥分析的FT-IR和化學計量應用方面從新手變成專家。為了縮短項目的開發期，您可以選用我們提供的、具有可靠分析性能保證的模型開發服務。您還可以選擇我們提供的各種方法驗證和模型維護服務，從而擁有一套完整的交鑰匙解決方案。
分析解決方案合作伙伴：從實驗室到生產過程
FTLA 2000 pharma及我們的在線分析儀系列產品具有同一種光學設計。因此，它是您進行可性研究和方法開發的理想工具，可進一步與我們久經考驗的在線監測解決方案實現無縫集成。作為FT-NIR產品的者，我們提供整套過程分析儀系類產品，可滿足制藥業的各種初級生產和次級生產的需求。該產品系類涵蓋從回收和混料過程中的溶劑監測到真空和流化床干燥器監測等各個領域。
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