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參考價 | ¥ 500000 |
訂貨量 | ≥1臺 |
- 公司名稱 上海天穹生物科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 X2016E
- 所在地 上海市
- 廠商性質 經銷商
- 更新時間 2023/10/27 10:48:22
- 訪問次數 639
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Kaye有線溫度驗證系統是一個更高級的驗證系統設計,滿足工業和行業(FDA /GAMP)的溫度驗證需求。操作控制臺可直接作為操作界面,也可通過無線連接,可以建立無線連接,利用任意一種可用的無線連接基礎設施,像內部的Wi-Fi 接入點或簡單的建立一個智能手機的熱點。該特性簡化了你的日常工作。
X2016E--Kaye有線溫度驗證系統
Kaye有線溫度驗證系統由 Validator AVS主機和驗證操作控制臺組成。操作控制臺可直接連接到Validator AVS,并可作為 Validator AVS 的操作界面,也可通過無線和Validator AVS連接,Kaye Validator AVS 系統可以建立無線連接,利用任意一種可用的 Wi-Fi 基礎設施,像內部的Wi-Fi 接入點或簡單的建立一個智能手機的熱點。該特性簡化了你的日常工作。
當 Validator 的連接線接在滅菌柜的另一端時,你可以在操作控制臺界面無線的訪問實時數據。當 Kaye Validator AVS處于一個沒有入口的潔凈室時,你可以開啟或停止驗證并讀取實時數據。可選的輸入容量 (1 to 4 SIMs) 多可達48個輸入。
更高級的驗證技術
Kaye Validator AVS是一個更高級的驗證系統設計,滿足工業和行業(FDA /GAMP)的溫度驗證需求。
Validator AVS 結合精確的傳感器測量、自動化探頭校準、直觀的用戶界面風格和更多的報告來簡化完成驗證過程。
穩健的設計—雙把柄
IPL55 等級, 耐化學物質的 ABS 主體
改進的用戶界面,的驗證操作控制臺
與 Kaye 驗證操作控制臺簡單的對接式插口
備用電池可現場更換電池包 (3 hours)
靈活的冗余理念保證數據安全性
可單獨操作 Validator AVS –不需要連接操作控制
Validator AVS 內部存儲
附加獨立的存儲卡作為數據冗余
數據傳輸到驗證操作控制臺
強制加載驗證和審計數據到 USB
備份和恢復 – 操作控制臺數據可與服務器和其他操作控制臺同步
硬件連接
Kaye有線溫度驗證儀自完成以來,增強了對于IRTD 和校準溫浴的連接。Validator AVS 兼容所有現有的 IRTD 和 Kaye 的溫浴用于自動校準。雙繼電器輸出可用于激活驗證事件。
探頭輸入
多4個 SIMs 48個通道輸入
掃描速率為每秒36個通道 / 48個通道每2秒鐘
SIMs 可以連接TCs, 4-20mA, 0-10V 和 RTDs
改進的探頭連通性 (應急的&鎖連接器)
可連接廣泛的熱電偶類型(T, T premium, J, K, E, B, R, N, S)
Kaye 驗證操作控制臺
顯示
10.4“ 電容式雙重觸摸 Gorilla 玻璃
系統儲存
mSATA 固態硬盤 (SSD)
資產數據管理
Kaye Validator AVS 包含一個直觀的資產數據管理理念,允許你更快更有效的存儲和訪問你的數據。
每個人在進行試驗時,無論是滅菌柜或凍干機等等,可以設置并定義一個資產。所有與該資產相關的文件和數據,如設定的程序、校準數據、或驗證數據文件,是有序的并存取在一個單獨的界面周圍作為基本的資產數據。 該資產甚至可以上傳其他文件,像是標準操作規程或證書,并將其資產化。資產可以分類,并按類型、位置、生產商等排序,便于訪問。
報告
AVS 擺放圖
程序設定報告
致死率曲線報告
前校準報告
曲線報告
詳細報告
統計學
致死率
飽和度
MKT
總結報告
后校準檢查報告
驗證報告
Super Impose Report
審計報告
電子簽名
Kaye Validator AVS 是特別設計為確保 FDA 21 CFR Part 11合規性。所有的記錄數據,包括校準補償、設定程序參數和管理任務是被保存在安全的、加密的、防止篡改的電子記錄格式,只能通過系統軟件進入。除預先配置的權限級別之外,還可以更明確的對每個用戶設定權限。數據同步到一個共享的文件夾中,可以對配置和數據文件互換到另一臺 Kaye 操作控制臺上,像是你的資產、設定的程序和驗證文件。也允許同步到用戶數據庫中,而且會將這些操作控臺上的審計追蹤合并,能夠排序、搜索和打印部門的審計追蹤,例如,在時間內列表中所有的通過同步的 Kaye 驗證操作控制臺登錄失敗提示。每個操作控制臺有一個可定制的設備識別 ID。
應用
蒸汽滅菌柜 (Autoclaves)
干熱滅菌
蒸汽管道 (SIP)
水浴滅菌柜
培養箱
穩定性試驗箱
冰箱
凍干機
壓力容器
優點總結
通道多,多48通道
數據安全等級高,總計四級數據冗余
報告功能強大,可添加客戶LOGO, 三次驗證數據疊加分析,可電子簽名
操作控制臺含前后攝像頭,裝載拍照方便,新增裝載圖報告
系統不確定性低,0.078°C,符合制藥行業任何高要求工藝
供符合FDA 21 CFR Part 11文件
主機和干井及IRTD通訊,實現全自動校準,無人工干預
可測溫度/濕度/CO2…….
可驗證溫度范圍寬: -196 - 400°C
國內服務能力強大,有專業服務工程師及校準實驗室,維修校準周期短
國內年度免費培訓
KAYE客戶群數量巨大
行業內口碑好
國內藥企過FDA/歐盟/WHO理想選擇
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