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VHP滅菌器

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MBS在1993年由原來一個負責為制藥工業的訊息服務,轉型為提供解決方案供應商。MBS初期是作為技術設計部門和驗證工程部門的一個連接,作為VHP滅菌周期的開發及驗證分包商。MBS作為獨立的第三方,直接或通過供應商為的制藥公司執行生產線的安裝及VHP滅菌的周期開發及驗證。VHP滅菌技術十分新,MBS自1994年就從事VHP的周期開發,已經有超過14年的周期開發經驗。我們和許多獨立的實驗室和生物指示劑生產廠家有很密切的合作關系,因此對于的法規和cGMP指導方針有深刻的認識,得以計算D值,執行LSKM測試,和決定周期分段滅菌區域。采用MBS的標準或采用客戶的指導方針和方案,能有效地制作文件和執行周期開發。

詳細信息 在線詢價

說明:
TBM氣化過氧化氫滅菌器具有體積小、設計簡潔、移動方便的特點,適用于體積為
1立方米 -500立方米的隔離系統或潔凈室滅菌。自動氣體發生器,通過加熱產生過
氧化氫立方米氣體均布物品表面,從而達到滅菌效果。(檢驗菌種:噬熱芽孢桿菌)
隔離系統或潔凈室需安裝有連接口。
滅菌器需通過連接口連接至擬滅菌空間。
滅菌器置于隔離器或潔凈室外部。

雙氧水的大消耗量不超過10公斤.


操作程序:
移動滅菌器至擬滅菌地點,連接進氣口;
關閉潔凈室的空調系統(HVAC)或隔離系統的進氣系統;
在擬滅菌區域設置警告標志,以保護人員安全;
在潔凈室內部適當位置安放風扇(或鼓風機),以保證過氧化氫氣體均布;
啟動BioDecon系統周期;
通過PLC控制相關的周期參數,并自動運行程序;
通入過濾后的潔凈空氣至潔凈室或隔離系統,直至VHP濃度降至安全水平;
周期結束后手動檢查VHP濃度,以確保人員安全。


驗證/周期滅菌效果檢查:
采用西門子PLC S7-300和西門子觸摸屏。
自動控制滅菌空間內的溫度和濕度。
附黑白打印機(A4),實時打印周期的數據報告,或可通過LAN連接,將數據送*位機。
自動稱重和控制過氧化氫的消耗量
帶報警功能
驗證和滅菌效果的檢查,采用生物指示劑。


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